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一、靜脈用藥調(diào)配中心建設基本要求
靜脈用藥調(diào)配中心的設計應滿足靜脈用藥集中調(diào)配工作模式的工藝要求，滿足無菌條件下質(zhì)量控制要求、符合安全與職業(yè)健康防護標準規(guī)定并有利于提高靜脈用藥集中調(diào)配工作效率。靜脈用藥調(diào)配中心的設備設施應滿足國家和行業(yè)標準的要求，產(chǎn)品的選用應符合安全可靠、經(jīng)濟適用、技術先進、有利于提升工作效率和確保成品輸液質(zhì)量的原則。建設使用面積應當與日調(diào)配工作量相適應，要考慮醫(yī)院未來發(fā)展和醫(yī)療質(zhì)量提高的需要。
潔凈工程的設計應為施工安裝、系統(tǒng)設施驗證、維護管理、檢修測試和安全運行創(chuàng)造必要的技術條件。潔凈工程的設計、施工、驗收應符合《工業(yè)潔凈室通用規(guī)范》（ 目前為征求意見稿）、GB50457、《靜脈用藥調(diào)配中心建設與管理指南（試行）（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕598 號）》的要求。潔凈工程應進行專項驗收，潔凈區(qū)的空氣潔凈度應經(jīng)過法定檢測部門檢測并取得合格報告。
靜脈用藥調(diào)配中心的建設除執(zhí)行本文件的規(guī)定外，尚應符合國家和當?shù)噩F(xiàn)行有關技術標準的規(guī)定。施工、質(zhì)量驗收應符合國家、行業(yè)及地方標準的要求。
二、通風、空氣調(diào)節(jié)與潔凈工程
1、一般規(guī)定
室內(nèi)熱環(huán)境、聲環(huán)境、空氣質(zhì)量應符合 GB 55016 的要求。其中，潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)的室內(nèi)環(huán)境參數(shù)尚應滿足靜脈用藥調(diào)配品質(zhì)控制及職業(yè)健康防護要求。消防排煙系統(tǒng)的設置應符合 GB 55037 的要求，消防排煙設施應符合 GB 55036 的要求，消防排煙及消防補風系統(tǒng)的技術要求應符合 GB 51251 的規(guī)定。潔凈區(qū)調(diào)配操作間不應存放靜脈用藥、基礎輸液和調(diào)配用物品之外的其他物品，為 GB 55037 界定的火災發(fā)展緩慢的場所，潔凈區(qū)內(nèi)不應設置消防排煙口。應根據(jù)項目所在地的氣候環(huán)境條件，合理確定空調(diào)通風系統(tǒng)，潔凈區(qū)不應采用散熱器供暖。
2、環(huán)境控制要求
（1）室內(nèi)聲學環(huán)境與室內(nèi)空氣質(zhì)量要求
潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)室內(nèi)聲學環(huán)境以及室內(nèi)空氣質(zhì)量應符合GB 55016的要求。
（2）輔助工作區(qū)、非潔凈控制區(qū)室內(nèi)環(huán)境要求
輔助工作區(qū)和非潔凈控制區(qū)可采用舒適性空調(diào)系統(tǒng)。室內(nèi)熱環(huán)境參數(shù)應符合GB 50736 及GB 51039 的規(guī)定且冬季不宜低于18℃ , 夏季不宜高于26℃。
審方打印、擺藥準備、成品輸液核查、發(fā)放和普通更衣、清潔等用房的新風量不應低于相關規(guī)定的最小新風換氣次數(shù)要求，工作區(qū)的溫濕度應符合熱舒適性要求，并宜符合下表的規(guī)定。
藥品二級庫與物料貯存區(qū)的室內(nèi)環(huán)境應滿足藥品與物料安全儲存與品質(zhì)控制要求。當藥品 或物料有特殊貯存條件要求時，應按其性質(zhì)確定環(huán)境的溫度、濕度參數(shù)。應根據(jù)藥品與物料的儲存 條件要求分室設置，各室的溫濕度參數(shù)應符合下表的規(guī)定。
潔凈用房與其鄰室和室外大氣的空氣靜壓差應符合下列要求：
a) 潔凈用房與非潔凈用房之間的靜壓差不應小于 10Pa。
b) 潔凈用房與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。
c) 相鄰潔凈室的靜壓差不宜小于10Pa，zui低不應小于 5Pa。
d) 電解質(zhì)類等普通輸液與腸外營養(yǎng)液調(diào)配潔凈區(qū)各室靜壓應符合：非潔凈控制區(qū)<一次更衣室<二次更衣室<調(diào)配操作間。
e) 抗生素及危害藥品調(diào)配潔凈區(qū)各室靜壓應符合：非潔凈控制區(qū)< 一次更衣室<二次更衣室> 調(diào)配操作間。
3、通風
調(diào)配操作間的排風系統(tǒng)宜獨立設置。
抗生素和危害藥品調(diào)配操作間內(nèi)的生物安全柜應設置外排風系統(tǒng)。
抗生素和危害藥品調(diào)配操作間的排風機宜選用變頻風機，可根據(jù)排風口壓差需求進行風量調(diào)節(jié)。
機械通風系統(tǒng)的室外進風口、室外風排風口的位置，應符合下列規(guī)定 ：
a) 室外進風口應設在室外空氣較清潔的地點。
b) 室外排風口進風、排風口應避免氣流短路。
c) 室外進風口的下緣距室外地坪不宜小于2m，當設在綠化地帶時，不宜小于1m。
d) 室外新風口和排風口應設置防鼠、防昆蟲侵入的設施。
4、空氣調(diào)節(jié)
各區(qū)的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應根據(jù)藥品調(diào)配工藝流程、衛(wèi)生學、室內(nèi)空調(diào)設計參數(shù)、使用時間等要求合理分區(qū)。其中，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應分別獨立設置。
（1）空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的形式
空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的形式需要符合下列要求：
電解質(zhì)類普通輸液和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間、抗生素和危害藥品調(diào)配操作間等潔凈區(qū)應采用凈化空調(diào)系統(tǒng)，潔凈區(qū)內(nèi)不應設置普通風機盤管機組、多聯(lián)空調(diào)室內(nèi)機、房間空調(diào)器等其他不滿足空氣潔凈要求的末端設備。非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)可采用舒適性空調(diào)。采用半集中式空調(diào)系統(tǒng)時，不宜在擺藥臺上面布置任何風機盤管機組等末端裝置及其凝水管。
（2）空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的冷熱源
空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的冷熱源設置需要符合下列要求：
a) 潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的冷熱源應能滿足靜脈用藥調(diào)配工作環(huán)境全年溫濕度控制要求。
b) 潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的冷熱源除應滿足冬季、夏季設計工況冷熱負荷要求外，尚應滿足部分負荷工況的使用要求。
c) 潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的冷熱源宜采用獨立系統(tǒng)，且冷熱源設備數(shù)量不宜少于2臺。當利用醫(yī)院集中冷熱源供冷、供熱時應確保滿足調(diào)配工作全年空氣處理需求，否則應設置備用冷熱源。
d) 陰涼庫不宜采用醫(yī)院集中冷熱源供冷。
（3）潔凈空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
潔凈空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的分區(qū)和形式需要符合下列要求：
a) 潔凈區(qū)應根據(jù)調(diào)配靜脈用藥品性質(zhì)和危害藥品危害程度確定空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)分區(qū)和空氣處理方式。電解質(zhì)類普通輸液和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間的空調(diào)系統(tǒng)應獨立于抗生素和危害藥品調(diào)配操作間，可采用回風凈化空調(diào)系統(tǒng)。
b) 抗生素和危害藥品調(diào)配操作間應采用全新風(直流式)凈化空調(diào)系統(tǒng)。
c) 凈化空調(diào)系統(tǒng)應使?jié)崈魠^(qū)整體處于受控狀態(tài)，并應滿足各室潔凈度、溫濕度和鄰室壓力梯度要求。
d) 電解質(zhì)類普通輸液和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間及與其相配套的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間可合用一套集中凈化空調(diào)系統(tǒng)。
e) 抗生素和危害藥品調(diào)配操作間及與其配套的一次更衣室二次更衣室、洗衣潔具間可用一套集中凈化空調(diào)系統(tǒng)。
（4）潔凈室氣流組織和風口布置
潔凈室氣流組織和風口布置需要符合下列要求：
注：a）Aji潔凈度區(qū)域指生物安全柜、潔凈工作臺或封閉式自動調(diào)配設備實施調(diào)配操作的局部空間。
b) 潔凈室氣流應均勻分布，不應氣流阻滯或氣流短路。
c) 送風口、回（排）風口不應被障礙物阻擋，配套濾網(wǎng)應方便取出清洗。
d) 送風、回（排）風口的布置應考慮人員、設備、出入口對氣流組織和潔凈度的影響，并應滿足以下要求：
1）側(cè)墻回（排）風口洞口上邊高度不宜超過地面之上0.5m，洞口下邊離地面不宜小于0.1m。
2）回（排）風口氣流速度不宜大于1.5m/s。
3）在非單向流潔凈室內(nèi)設置單向流潔凈工作臺或類似封閉式自動配藥設備時，其位置宜遠離回風口。
4）在非單向流潔凈室內(nèi)設置單向流生物安全柜或需排風的封閉式自動配藥設備時，宜布置在醫(yī)藥潔凈室下風側(cè)，且設備附近應設置排風口。
e) 送風口應采用高效過濾送風口。
f) 回（排）風口應采用可開型豎式百葉風口或孔板風口。
（5）空氣過濾器
通風、空調(diào)系統(tǒng)使用的空氣過濾器應符合下列要求：
a) 空氣過濾器的性能應符合GB/T 14295 的規(guī)定，其中高效空氣過濾器應符合 GB/T 13554 的規(guī)定。
b) 凈化空調(diào)機組的空氣過濾段應設置初效、中效過濾器。過濾器的選用、布置和安裝方式應符合GB50457 的規(guī)定。
c) 潔凈空調(diào)應采用阻隔式高效空氣過濾器作為房間的送風末端，高效過濾器的設計風量不宜大于其額定風量的70%。
d) 末級過濾器的運行工況風量不宜大于產(chǎn)品額定風量的70%。
（6）鄰室壓差監(jiān)測
下列相鄰房間應設置指示空氣壓差的裝置：
a) 潔凈操作間與非潔凈控制區(qū)之間。
b) 不同潔凈度級別的潔凈室之間。
c) 相同潔凈等級但需要保持空氣壓差的相鄰潔凈間。
d) 指示兩側(cè)壓差的裝置可采用機械式或電子式儀表，儀表的顯示盤應安裝在便于觀察的部位和目視高度。當采用電子微差壓計壓差時，電子微差壓計顯示盤應具備當前示值顯示、安全壓差范圍指示、超限聲光報警功能。當采用電子微差壓計時宜對各差壓數(shù)據(jù)進行集中在線監(jiān)測和記錄。
當前位置：